ISO 9001:2015與ISO 9001:2008對照表
ISO 9001:2015 |
ISO 9001:2008 |
1 范圍 |
1 范圍 1.1 總則 |
4 組織環(huán)境 |
4 質(zhì)量管理體系 |
4.1 理解組織及其環(huán)境 |
4 質(zhì)量管理體系 5.6 管理評審 |
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 |
4 質(zhì)量管理體系 5.6 管理評審 |
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 |
1.2 應(yīng)用 4.2.2 質(zhì)量手冊 |
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 |
4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 |
5 領(lǐng)導(dǎo)作用 |
5 管理職責(zé) |
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 |
5.1 管理承諾 |
5.1.1 總則 |
5.1 管理承諾 |
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點 |
5.2 以顧客為關(guān)注焦點 |
5.2 方針 |
5.3 質(zhì)量方針 |
5.2.1 制定質(zhì)量方針 |
5.3 質(zhì)量方針 |
5.2.2 溝通質(zhì)量方針 |
5.3 質(zhì)量方針 |
5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限 |
5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.2 管理者代表 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 |
6 策劃 |
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 |
6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 |
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 8.5.3 預(yù)防措施 |
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 |
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) |
6.3 變更的策劃 |
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 |
7 支持 |
6 資源管理 |
7.1 資源 |
6 資源管理 |
7.1.1 總則 |
6.1 資源提供 |
7.1.2 人員 |
6.1 資源提供 |
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 |
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 |
7.1.4 運作過程的環(huán)境 |
6.4 工作環(huán)境 |
7.1.5 監(jiān)視和測量資源 |
7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 |
7.1.5.1 總則 |
7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 |
7.1.5.2 測量溯源 |
7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 |
7.1.6 組織知識 |
無相對應(yīng)的條款 |
7.2 能力 |
6.2.1 總則 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識 |
7.3 意識 |
6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識 |
7.4 溝通 |
5.5.3 內(nèi)部溝通 |
7.5 成文信息 |
4.2 文件要求 |
7.5.1 總則 |
4.2.1 總則 |
7.5.2 創(chuàng)建和更新 |
4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 |
7.5.3 成文信息的控制 |
4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 |
8 運作 |
7 產(chǎn)品實現(xiàn) |
8.1 運作策劃和控制 |
7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 |
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 |
7.2 與顧客有關(guān)的過程 |
8.2.1 顧客溝通 |
7.2.3 顧客溝通 |
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 |
7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 |
8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 |
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 |
8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 |
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 |
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) |
7.3 設(shè)計和開發(fā) |
8.3.1 總則 |
7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 |
8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃 |
7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 |
8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入 |
7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 |
8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制 |
7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) |
8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出 |
7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 |
8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改 |
7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 |
8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 |
7.4.1 采購過程 |
8.4.1 總則 |
4.1 總要求 7.4.1 采購過程 |
8.4.2 控制類型和程度 |
7.4.1 采購過程 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 |
8.4.3 提供給外部供方的信息 |
7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 |
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 |
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 |
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 |
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2 產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn) |
8.5.2 標(biāo)識和可追溯性 |
7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 |
8.5.3 顧客或外部供方財產(chǎn) |
7.5.4 顧客財產(chǎn) |
8.5.4 防護 |
7.5.5 產(chǎn)品防護 |
8.5.5 交付后活動 |
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 |
8.5.6 變更的控制 |
7.3.7 設(shè)計和開發(fā)變更的控制 |
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 |
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 |
8.7 不合格輸出的控制 |
8.3 不合格品控制 |
9 績效評價 |
8 測量、分析和改進 |
9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 |
8 測量、分析和改進 |
9.1.1 總則 |
8.1 總則 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 |
9.1.2 顧客滿意 |
8.2.1 顧客滿意 |
9.1.3 分析和評價 |
8.4 數(shù)據(jù)分析 |
9.2 內(nèi)部審核 |
8.2.2 內(nèi)部審核 |
9.3 管理評審 |
5.6 管理評審 |
9.3.1 總則 |
5.6.1 總則 |
9.3.2 管理評審輸入 |
5.6.2 評審輸入 |
9.3.3 管理評審輸出 |
5.6.3 評審輸出 |
10 改進 |
8.5 改進 |
10.1 總則 |
8.5.1 持續(xù)改進 |
10.2 不合格和糾正措施 |
8.3 不合格品控制 8.5.2 糾正措施 |
10.3 持續(xù)改進 |
8.5.1 持續(xù)改進 8.5.3 預(yù)防措施 |
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