SQP驗(yàn)廠風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求
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SQP驗(yàn)廠風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求:
1、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的做法應(yīng)參考TS16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》,并形成相應(yīng)的記錄。
2、工廠首先應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)程序要求;
3、工廠的相關(guān)負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人員應(yīng)該接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估知識(shí)的培訓(xùn),了解風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序要求、具體操作模式、風(fēng)險(xiǎn)的管控要求、風(fēng)險(xiǎn)如何識(shí)別等相關(guān)知識(shí),并形成培訓(xùn)記錄。
4、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中應(yīng)針對(duì)某個(gè)類似的一組產(chǎn)品或單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)險(xiǎn)評(píng)估,形成FMEA記錄;
5、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,按照生產(chǎn)工藝流程,對(duì)每個(gè)工序產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析并制定控制方案;
6、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中應(yīng)考虎到原材料的質(zhì)量問題對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的影響;
7、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中應(yīng)考慮到儲(chǔ)存、交付、搬運(yùn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);
8、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中應(yīng)考慮到化學(xué)物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn);
9、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中應(yīng)考慮到機(jī)械設(shè)備對(duì)人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);
10、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風(fēng)險(xiǎn);
11、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);
12、對(duì)識(shí)別的所有風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)明確嚴(yán)重度、產(chǎn)生的頻次、可探測(cè)度的分?jǐn)?shù),并形成風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù);
13、在所有識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)過程中應(yīng)對(duì)嚴(yán)重度較高的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正預(yù)防的措施,使其降低風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù).
14、對(duì)所有的評(píng)估出來的風(fēng)險(xiǎn)要制定控制計(jì)劃。
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